根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局《關于化妝品生產許可有關事項的公告》(2015年第265號)和廣東省局《關于化妝品生產許可有關事項的公告》(粵食藥監(jiān)辦妝〔2016〕28號)相關要求,2017年1月1日起,未取得《化妝品生產許可證》的企業(yè)一律不得從事化妝品生產。
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局《關于化妝品生產許可有關事項的公告》(2015年第265號)和廣東省局《關于化妝品生產許可有關事項的通告》(粵食藥監(jiān)辦妝〔2016〕28號)相關要求,2017年1月1日起,未取得《化妝品生產許可證》的企業(yè)一律不得從事化妝品生產。截至2016年12月31日,已向許可機關提出換證申請并獲受理的,許可機關應按規(guī)定程序要求繼續(xù)完成換證行政審批工作,相關生產企業(yè)從2017年1月1日起須暫?;瘖y品生產,直至換發(fā)生產許可證后方可繼續(xù)生產。截至2016年12月31日,未向許可機關提出換證申請但仍有意愿從事化妝品生產的企業(yè),自2017年1月1日起,需按新辦企業(yè)要求提出化妝品生產許可申請。
生產化妝品的企業(yè),要想取得《化妝品生產許可證》,其質量管理體系必須遵從《化妝品生產許可檢查要點》的要求,即化妝品GMP的要求,建立、運作其質量管理體系,并滿足藥局現(xiàn)場檢查人員的檢查要求。
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《關于化妝品生產許可有關事項的公告》
《關于化妝品生產許可有關事項的通告》(粵食藥監(jiān)辦妝〔2016〕28號)
■ 化妝品生產工藝流程確定 ■ 化妝品生產車間施工關健環(huán)節(jié)監(jiān)督 ■ 化妝品標簽,說明書內容合規(guī)性檢查 ■ 藥局現(xiàn)場檢查前預檢查 | ■ 化妝品生產車間平面圖設計 ■ 化妝品生產車間設施,包括空調,制水等驗證 ■ 化妝品生產批記錄建立及審核 ■ 不符合項改善輔導 | ■ 化妝品生產車間施工單位推薦 ■ 化妝品工藝驗證 ■ 化妝品體系文件運作檢查 |
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