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國內化妝品GMP

  • 發(fā)布日期 : 2021-09-18
  • 訪問量 : 289 次
  • 所屬欄目 : 醫(yī)療項目

化妝品GMP

      根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局《關于化妝品生產許可有關事項的公告》(2015年第265號)和廣東省局《關于化妝品生產許可有關事項的公告》(粵食藥監(jiān)辦妝〔2016〕28號)相關要求,2017年1月1日起,未取得《化妝品生產許可證》的企業(yè)一律不得從事化妝品生產。



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▌ 辦理條件


      根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局《關于化妝品生產許可有關事項的公告》(2015年第265號)和廣東省局《關于化妝品生產許可有關事項的通告》(粵食藥監(jiān)辦妝〔2016〕28號)相關要求,2017年1月1日起,未取得《化妝品生產許可證》的企業(yè)一律不得從事化妝品生產。截至2016年12月31日,已向許可機關提出換證申請并獲受理的,許可機關應按規(guī)定程序要求繼續(xù)完成換證行政審批工作,相關生產企業(yè)從2017年1月1日起須暫?;瘖y品生產,直至換發(fā)生產許可證后方可繼續(xù)生產。截至2016年12月31日,未向許可機關提出換證申請但仍有意愿從事化妝品生產的企業(yè),自2017年1月1日起,需按新辦企業(yè)要求提出化妝品生產許可申請。


     生產化妝品的企業(yè),要想取得《化妝品生產許可證》,其質量管理體系必須遵從《化妝品生產許可檢查要點》的要求,即化妝品GMP的要求,建立、運作其質量管理體系,并滿足藥局現(xiàn)場檢查人員的檢查要求。


立即咨詢獲取專家一對一專業(yè)服務18802618092 耿先生


▌ 申請材料清單


       -- 依具體產品 


▌ 相關法規(guī)基礎


《關于化妝品生產許可有關事項的公告》

《關于化妝品生產許可有關事項的通告》(粵食藥監(jiān)辦妝〔2016〕28號)

  

▌ 相關服務


 化妝品生產工藝流程確定


 化妝品生產車間施工關健環(huán)節(jié)監(jiān)督


 化妝品標簽,說明書內容合規(guī)性檢查


 藥局現(xiàn)場檢查前預檢查

■ 化妝品生產車間平面圖設計


 化妝品生產車間設施,包括空調,制水等驗證


 化妝品生產批記錄建立及審核


■ 不符合項改善輔導

 化妝品生產車間施工單位推薦


 化妝品工藝驗證


 化妝品體系文件運作檢查


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