▌ 服務(wù)背景

       CE在歐盟市場(chǎng)屬法律強(qiáng)制性標(biāo)識(shí)，所有指令下涵蓋的產(chǎn)品都必須符合相關(guān)指令（Directive）的要求，否則無(wú)法在歐盟銷售。如果在市場(chǎng)上發(fā)現(xiàn)不符合歐盟指令要求的產(chǎn)品，要責(zé)令制造商或分銷商從市場(chǎng)收回。持續(xù)違反相關(guān)指令要求者，將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)或強(qiáng)行要求其退市。

       GXSES作為專業(yè)的咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)，我們將為你提供專業(yè)的醫(yī)療器材ce認(rèn)證咨詢服務(wù)！

       CE認(rèn)證可在歐洲33個(gè)經(jīng)濟(jì)特區(qū)，包含：EU歐盟27個(gè)，歐洲貿(mào)易自由區(qū)的4個(gè)國(guó)家、以及英國(guó)和土耳其。產(chǎn)品有了CE標(biāo)識(shí)可在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)自由流通。具體EU歐盟27個(gè)國(guó)家名單為：比利時(shí)、保加利亞、捷克、丹麥、德國(guó)、愛沙尼亞、愛爾蘭、希臘、西班牙、法國(guó)、克羅地亞、意大利、塞浦路斯、拉脫維亞、立陶宛、盧森堡、匈牙利、馬耳他、荷蘭、奧地利、波蘭、葡萄牙、羅馬尼亞、斯洛文尼亞、斯洛伐克、芬蘭、瑞典。

▌ 服務(wù)項(xiàng)目

   CE認(rèn)證范圍是非常廣泛，大多數(shù)產(chǎn)品出口歐盟都需要CE認(rèn)證，對(duì)于出口歐洲的電子產(chǎn)品和玩具都強(qiáng)制要求做CE認(rèn)證。

   ● 機(jī)械指令-MD：壓縮機(jī)、制造機(jī)械、木材加工機(jī)械、建筑機(jī)械、熱處理設(shè)備、食品加工設(shè)備等；
   ● 低電壓指令-LVD：電子電氣類、IT/AV產(chǎn)品、燈具等；
   ● 電磁兼容指令-EMC：電子電氣類、IT/AV產(chǎn)品、燈具等；
   ● 玩具指令-TOY：毛絨玩具、電動(dòng)玩具、塑膠玩具、童車等；
   ● 限用有害物質(zhì)指令-RoHS：電子電氣類、IT/AV產(chǎn)品、燈具等；
   ● 建筑產(chǎn)品指令-CPR：建筑原材料、不銹鋼、地板、馬桶、浴缸、臺(tái)盆、水槽等；
   ● 壓力設(shè)備指令-PED：壓力容器、壓力裝置、鍋爐、壓力附件、安全附件等；
   ● 個(gè)人防護(hù)設(shè)備指令-PPE：面罩、安全鞋、安全帽、呼吸防護(hù)設(shè)備、防護(hù)服、護(hù)目鏡、手套、安全帶等；
   ● 醫(yī)療器械指令-MDD：疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)視或者治療等所用的物品；
   ● 噪聲指令-NOISE：機(jī)械設(shè)備、工程機(jī)械、手持設(shè)備等；
   ●《關(guān)于化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制的法規(guī)》-REACH：電子電氣類、紡織品、家具、化學(xué)品等；
   ● 軌道交通零部件CE認(rèn)證：牽引逆變器、TCMS、異步牽引電機(jī)、內(nèi)顯、外顯、HMI、娛樂終端等；

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